医药板块大幅下挫,君实生物A股、H股双双大跌,百克生物跌超9%
医药板块24日盘中大跌截至记者发稿时,君实生物跌逾15%,盘中一度跌逾17%,其港股盘中一度暴跌13.6%,目前已下跌10%左右,百科生物跌逾9%,盘中一度暴跌逾11%该股前两个交易日涨幅超过30%,江苏吴中,大理药业跌幅超过8%,科兴药业,百普赛斯,海创药业,诺泰生物,海正药业跌幅超过6%陈康药业,贵州百灵逆势上涨,新华制药涨逾9%
君生物5月23日晚间公告,最近几天,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州望山王水生物医药有限公司联合研发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VVV116片在一项比较尼马替韦片/利托那韦片早期治疗轻度的ⅲ期注册临床研究中公司将于近期与监管部门沟通,提交新药上市申请。
据公司披露,2021年9月,君拓生物与望山王水订立合作开发合同,共同承担合作区域内VV116的临床开发和产业化,合作区域为除中亚五国,俄国,北非,中东以外的全球范围。
VV116在健康受试者中表现出良好的安全性,耐受性和药代动力学特性三项相关I期临床研究的结果已在线发表在药学领域的知名期刊《临床药理学学报》上目前VV116处于国际多中心III期临床研究阶段,多项针对轻中度,中重度新冠肺炎患者的临床研究正在进行中
CT05341609研究是一项多中心,单盲,随机,对照的III期临床研究,旨在评估VV116与尼马替韦片/利托那韦片在轻中度新冠肺炎患者早期治疗中的疗效和安全性本研究以上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士为主要研究者,实际入选822例患者主要终点是持续临床恢复的时间,次要终点包括到第28天出现新冠肺炎的受试者百分比
本临床研究的结果表明,VV116用于轻中度新冠肺炎的早期治疗,并达到了临床方案预设的主要终点。
根据我国药品注册相关法律法规,药品只有在完成临床研究并经国家美国食品药品监督管理局审查批准后,才能生产上市公司将于近期与药监部门沟通,提交新药上市申请
同时,公司提示,由于新药研发具有周期长,风险大,附加值高的特点,审批环节多,容易受到一些不确定因素的影响,审批结论具有一定的不确定性此外,由于全球疫情的发展与控制,相关预防疫苗的普及,治疗药物的陆续获批,后续产品的上市等多种因素,未来该药的商业推广存在不确定性
23日晚间,百科生物发布股票交易异常波动公告,称经自查,公司目前生产经营活动一切正常市场和行业政策未发生明显调整,生产成本和销售未出现较大波动,内部生产经营秩序正常,近期未签订或正在洽谈重大合同,为产业转型升级投资了新项目
公司注意到,部分媒体刊登了多国猴痘病毒感染病例的报道,以及已发布猴痘病毒相关产品或技术储备的上市公司,涉及公司。
日前,公司通过上证所e互动平台对相关问题进行了回复,回复如下:猴痘病毒和天花病毒属于痘病毒科正痘病毒,是一种病毒性人畜共患疾病这种病毒可以通过直接密切接触从动物传播给人,也可以在人与人之间传播传播途径主要包括血液和体液,猴痘的传染性远不如天花病毒水痘—带状疱疹病毒属于疱疹病毒科,没有动物储存宿主人是唯一的自然宿主,通过呼吸道传播公司的水痘疫苗不能预防猴痘,公司也没有预防猴痘病毒的相关产品
此外,公司还提示,公司注意到部分证券公司发布的研究报告对公司未来的营业收入,盈利水平,每股收益,股价等指标进行了预测以上预测数据仅代表第三方研究机构的独立判断,相关信息以公司公告为准,未经公司确认
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