yd1
当前位置: 跑酷财经网 -> 聚焦

河北省药监局提出18条举措稳定医药领域经济运行

来源:东方网   发布时间:2022-10-28 12:36      阅读量:14450   

美国食品药品监督管理局进一步支持医药产业高质量发展。

稳定医药领域经济运行的18项措施

河北日报讯最近几天,河北省食品药品监督管理局出台进一步支持医药产业高质量发展的若干措施,从支持企业R&D创新,优化检查监管方式,提升政府服务效率三个方面提出18条具体措施,帮助市场主体排忧解难,稳定我省医药产业经济运行,促进医药产业高质量发展。

支持企业R&D创新提供管家式帮扶服务,坚持审核审批,检验检测工作窗口前移,上门求助,定制帮扶,对重点园区实行一园一专班,对重点企业实行一企一专,对重点项目实行一项目一专,让专班保障整体服务建立医疗器械和化妆品产业技术协同创新平台,实施医疗器械和化妆品联合检验,联合审查,提供一站式服务,与省内龙头企业建立联合实验室,开展创新产品研发,质量控制,成果转化,人才培养等方面的合作支持药品技术引进,企业申请乙类药品生产许可证用于国内持有人变更或在研品种注册的,可免于提交受委托方所在地省级药品监督管理部门出具的委托生产意见加快创新医疗器械的审评审批实施更大的成本减免

优化监管模式优化委托药品生产现场检查我省药品注册申请人委托其他药品生产企业生产在研品种的,在申请乙类药品生产许可时,可依法并基于风险原则,免除现场检查优化药品上市前符合性检查,优先对尚未取得药品批准文号的新药和已通过仿制药一致性评价的药品进行GMP符合性检查如需现场报名验证,则合并优化药品定期合规检查对依法开展的药品GMP合规性定期检查,依据风险管理原则,企业量化分级和信用等级,结合企业实际情况,制定个性化现场检查方案优化医疗器械注册质量管理体系的验证免除部分医疗器械现场检查

提高政府服务效率行政备案实行即时化,智能化,申请人按要求提交备案材料精简药品委托生产申报材料简化药品生产许可证变更药品生产企业厂址变更研究开展药品批发许可并联审批优化药品流通和供应体系,允许药品批发企业设立远程仓库,实现统一计算机系统管理,开展本企业或集团内药品零售连锁企业的药品仓储配送业务实现药品合规性检查全程在线推动电子证照的广泛应用

声明:本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网观点,仅供读者参考。

为您推荐

推动全社会资源节约集约利用内蒙古发布可量化评价指标体系

推动全社会资源节约集约利用内蒙古发布

推动资源节约集约利用,提升资源利用效率,对我国实现碳达峰碳中和目标具有重要意义。3月1日,内蒙古... [查看详情]

中手游2021年营收39.56亿元,仙剑7合计销量超60万

中手游2021年营收39.56亿元,

图片来源:仙剑7中手游公布年度业绩,首次公布《仙剑奇侠传7》销量。4月1日,中手游举办了2021... [查看详情]

特斯拉向员工推出ModelY标准续航全时四驱版,6万美元起售

特斯拉向员工推出ModelY标准续航

北京时间4月12日晚间消息,据报道,特斯拉已经开始交付ModelY新车StandardRange... [查看详情]

科学家发现木星起源重要新细节:已远远偏离最初位置,一路收集大量物质

科学家发现木星起源重要新细节:已远远

,据国外媒体报道,苏黎世大学与瑞士国家研究竞争力中心的研究人员近日对木星的形成史开展了极为详细的... [查看详情]

realmeQ5/5i/Pro上架:高通骁龙870、80W闪充加持

realmeQ5/5i/Pro上架:

,realme今日官宣,真我Q5系列将于4月20日14:00正式发布,目前新机已经上架realm... [查看详情]

苹果35W双口USB-C充电器图片曝光:双口并排设计,可折叠插脚

苹果35W双口USB-C充电器图片曝

,此前,9to5Mac发现了一份泄露的支持文件,苹果可能计划在不久的将来推出一款双口35WUSB... [查看详情]

华为真人游戏交互专利公布,可提高游戏真实性

华为真人游戏交互专利公布,可提高游戏

,华为终端有限公司“真人游戏交互系统与方法”专利公布。专利摘要显示,本申请提供一种真人游戏交互方... [查看详情]

伟大变革守望“高原精灵”

伟大变革守望“高原精灵”

守望“高原精灵”4月的傍晚,金色的霞光洒落在绵延的草原上。远处成群的藏羚羊、藏野驴时而低头进食,... [查看详情]

933