丽珠集团新冠重组蛋白疫苗V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用
来源：东方财富 发布时间：2022-10-16 13:35 阅读量：8321
日前，丽珠集团发布公告称，其控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗获得国家卫健委推荐，国家美国食品药品监督管理局同意将其纳入新型冠状病毒防疫和序贯免疫应急使用。
V—01是一种具有自主知识产权的创新型新冠肺炎重组蛋白疫苗，由丽珠单克隆抗体和中国科学院生物物理研究所于2020年7月开始研发V—01于2021年初获得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验，其适应症是预防新型冠状病毒感染引起的疾病
目前V—01处于三期临床试验阶段根据临床试验计划，需要继续完成受试者的随访目前，根据主要分析的结果，已向美国食品药品监督管理局提交了正式的有条件上市申请在获得有条件上市批文后，将根据监管部门的要求进行后续研究
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